兴安盟人民医院
医学临床研究伦理审查表(委员评表)
项目名称: |
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审查委员: |
审查时间 |
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审查项目 |
实际情况 |
备注 |
研究者的资格、经验、技术能力是否符合试验要求 |
□是□否 |
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研究方案是否科学,符合伦理原则要求 |
□是□否 |
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是否符合传统实践经验 |
□是□否 |
中医药项目填写 |
受试者可能遭受的风险程度,与研究预期的受益相比 是否在合理范围之内 |
□是□否 |
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知情同意书提供的有关信息是否完整易懂 |
□是□否 |
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获得知情同意的过程是否合规恰当; |
□是□否 |
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是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施 |
□是□否 |
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受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平 |
□是□否 |
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是否向受试者明确告知其应当享有的权益 |
□是□否 |
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受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿 |
□是□否 |
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受试者参加研究受到损害时,给予的治疗和赔偿是否合理、合法 |
□是□否 |
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是否有具备资格或者经过培训的研究者负责获取知情同意,并随时接受有关安全问题的咨询 |
□是□否 |
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对受试者在研究中可能承受的风险,是否有预防和 应对措施 |
□是□否 |
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研究是否涉及利益冲突 |
□是□否 |
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□是□否 |
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审查意见:□同意□不同意□修改后批准 |