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兴安盟人民医院医学临床研究伦理审查表
2021-09-03  |   18024   |       

兴安盟人民医院

医学临床研究伦理审查表(委员评表)

项目名称:

审查委员:                                 

审查时间

审查项目

实际情况

备注

研究者的资格、经验、技术能力是否符合试验要求

□是□否

研究方案是否科学,符合伦理原则要求

□是□否

是否符合传统实践经验

□是□否

中医药项目填写

受试者可能遭受的风险程度,与研究预期的受益相比

是否在合理范围之内

□是□否

知情同意书提供的有关信息是否完整易懂

□是□否

获得知情同意的过程是否合规恰当;

□是□否

是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施

□是□否

受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平

□是□否

是否向受试者明确告知其应当享有的权益

□是□否

受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿

□是□否

受试者参加研究受到损害时,给予的治疗和赔偿是否合理、合法

□是□否

是否有具备资格或者经过培训的研究者负责获取知情同意,并随时接受有关安全问题的咨询

□是□否

对受试者在研究中可能承受的风险,是否有预防和

应对措施

□是□否

研究是否涉及利益冲突

□是□否

研究是否存在社会舆论风险

□是□否

审查意见:□同意□不同意□修改后批准

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